類風濕因子（RF）酶聯診斷試劑盒

【產品名稱】
通用名稱：類風濕因子（RF）igm定量檢測試劑盒（酶聯免疫法）
英文名稱：Rheumatoid Factor IgM

【產品規(guī)格】
96T

【預期用途】
類風濕因子（RF）酶聯診斷試劑盒可用于類風濕因子IgM/IgA/IgG的血清、血漿定量檢測。

【前言簡介】
血清中IgM類風濕因子的存在是美國風濕病協會（ACR）診斷類風濕性關節(jié)炎（RA）標準清單中*的血清學指標。類風濕因子是抗IgG Fc片段抗體的集合。以此為定義下，不包括抗IgG Fab片段抗體。正常血清中主要的抗球蛋白抗體是抗Fab片段的抗體，而在RA患者體內則是以抗Fc片段的抗體為主。75-80%的RA患者體內都會出現RF因子。然而，RF也會出現在傳染病、自身免疫疾病、高球蛋白血癥、B細胞淋巴增生性障礙以及老年人群中。這說明RF可能與B細胞的活躍程度有關。

RF因子可分為IgM、IgG以及IgA，只與異種FC片段反應的不屬于自身抗體并且不太可能存在病理學意義。然而，RF因子可以結合來自許多不同種屬的IgG抗體，包括同種IgG.同種結合要比異種結合親和力更高。試劑盒采用了人類Fc片段作為包被的抗原來檢測RF因子。

通常認為高滴度的RF與嚴重的疾病以及關節(jié)外特征、類風濕結節(jié)有關。這一結論可能與疾病進程相關。血清學IgM RF出現可能會比RA開始出現要早好幾年。非RA患者體內出現高滴度的RF就可能會增加出現RA的風險。在RA的zui初兩年（早期RA），血清中IgM、IgG以及IgA RF不與疾病活動度相對應。血清中IgG以及IgA RF在這兩年中可以預測侵蝕性的關節(jié)疾病。在已經確診的RA病人中，高滴度的IgM RF與關節(jié)、結節(jié)疾病有關，而與全身性疾病無關。在長期RA病人中，IgG以及IgA RF的存在可能是系統(tǒng)損傷良好的預后指標。IgG以及IgM RF與關節(jié)外的RA有關，包括類風濕性血管炎、類風濕性結節(jié)。


【檢測原理】
類風濕因子（RF）igm定量檢測試劑盒微孔板上包被有高度純化的人類IgG抗體的FC片段。病人樣品中的特異性抗體與微孔中的特異性抗原相結合，溫育一段時間后洗板，洗去非特異性結合的部分。之后加入酶聯物，，溫育一段時間后再次洗板，洗去未結合的酶聯物。加入底物液，微孔中液體變?yōu)樗{色，一段時間后加入酸，終止顏色反應，微孔中液體由藍色變?yōu)辄S色。顏色的深度與樣品中特異性抗體的濃度成正比。

【儲存條件】

1.避光保存在2-8℃下
2.使用及儲存時應避免將試劑暴露在高溫、陽光、以及強烈光照下
3.有效期18個月
4.稀釋好的洗滌液及樣品緩沖液保存在2-8℃下，30天內穩(wěn)定



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